Carian ringkas frasa “COVID-19 IgG/IgM Rapid Test” di Google menunjukkan di A.S, syarikat bernama Aytu BioScience beroleh hak mengedar eksklusif kit Rapid Test COVID-19 IgG/IgM . Tidaklah boleh dipastikan daripada jenama sama ataupun tidak, tapi sekurang-kurangnya ia adalah jenis sama yang diiklankan MyEG beberapa hari lalu.
Daripada berita yang sama, Aytu BioScience, Inc. mengatakan yang kit mereka hanya boleh digunakan di “point-of-care” ataupun golongan professional sahaja. Senang cerita, kit ini tidak disarankan digunakan oleh orang biasa seperti anda dan saya untuk buat ujian sendiri COVID-19.
Itu kalau teori produk yang diedarkan Aytu dan MyEG adalah sama. Kalau tak sama, masalah lain pula timbul.
Merujuk pada kenyataan media daripada MY E.G. Services Berhad, mereka menyatakan kit ujian yang ingin mereka edarkan di Malaysia telah memenuhi syarat-syarat untuk diberikan Kebenaran Penggunaan Kecemasan (EUA) oleh pihak FDA A.S.
Yang peliknya, kenapa tajuk kenyataan media berbunyi “KIT UJIAN SEGERA COVID-19 MYEG MENERIMA KELULUSAN FDA AMERIKA SYARIKAT”?
Kalau terima lesen EUA daripada FDA, anda boleh rujuk senarai penerima di kelulusan itu di laman web FDA sendiri. Saya tak jumpa EUA untuk produk jenis ujian serologi ataupun ujian yang menggunakan sampel darah.
Dalam hal yang berkaitan, Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) menerusi saluran Telegram rasmi mereka menyatakan yang pihaknya tak menggalakkan penggunaan ujian jenis ini untuk COVID-19.
Hal ini kerana, ujian daripada jenis serologi (menggunakan darah ataupun serum sebagai sampel) tidak berkesan untuk mengesan jangkitan awal COVID-19. Ujian ini hanya mencari antibodi badan yang ada kaitan dengan COVID-19 yang bermakna badan sudah lama dihinggapi virus tersebut.
