Pengeluar vaksin COVID-19 Pfizer telah melantik beberapa subkontraktor bagi menjalankan ujian klinikal keberkesanan vaksin Comirnaty. Lebih menarik, Pfizer adalah antara yang terawal menerima kelulusan penggunaan kecemasan vaksin itu daripada US Food and Drug Administration (FDA). Namun, kepantasan Pfizer melunaskan Fasa 3 ujian klinikal mungkin boleh dijelaskan oleh pendedahan menarik yang dilakukan bekas pengarah bahagian syarikat yang menjalankan ujian klinikal itu.
Brook Jackson telah dipecat daripada syarikat yang Bernama Ventavia selepas di menghantar e-mel kepada FDA berkenaan amalan tak berintegriti pihak Ventavia semasa menjalankan ujian klinikal Comirnaty. Dalam aduannya, dia berkongsikan tentang isu seperti:
- Peserta ujian klinikal tidak dipantau menggunakan kaedah sepatutnya oleh staf klinikal.
- Kelewatan daripada segi pemantauan susulan bagi mengetahui kesan sampingan vaksin
- Ketakpatuhan protokol gagal dimasukkan dalam dokumen pelaporan
- Vaksin tidak disimpan dalam suhu sepatutnya
- Spesimen disalah label
- Mengugut staf Ventavia yang didapati melaporkan salah laku.
Yang menimbulkan tanda tanya adalah dia dipecat pada tengah hari 25 September 2020, selepas di menghantar e-mel aduan pada waktu pagi hari yang sama. Kemudian, dalam satu dokumen pembentangan Pfizer kepada ahli penasihat FDA yang diserahkan pada 10 Disember 2020 tidak pula memasukkan aduan Jackson tentang Ventavia dan pada 11 Disember 2020, FDA meluluskan permohonan penggunaan kecemasan Comirnaty keluaran Pfizer.
Negara kita mengharapkan data yang telus daripada FDA. FDA pula mengharapkan yang sama daripada Pfizer. Pfizer pula mengharapkan yang sama daripada Ventavia dan semua subkontraktornya.
Sumber: TheBMJ
