• English
  • 中文版
  • Berita
  • Feature
    • Reviu Produk
    • Tips & Tricks
  • Telefon Pintar
  • Telco
  • Komponen PC
Menu
  • English
  • 中文版
  • Berita
  • Feature
    • Reviu Produk
    • Tips & Tricks
  • Telefon Pintar
  • Telco
  • Komponen PC
Search
  • English
  • 中文版
  • Berita
  • Feature
    • Reviu Produk
    • Tips & Tricks
  • Telefon Pintar
  • Telco
  • Komponen PC
Menu
  • English
  • 中文版
  • Berita
  • Feature
    • Reviu Produk
    • Tips & Tricks
  • Telefon Pintar
  • Telco
  • Komponen PC
Search
Close
Home Berita

Integriti data ujian klinikal vaksin COVID-19 Pfizer didakwa lemah

  • OLEH Hanif Azrai
  • 3:42 pm
  • 03/11/2021
  • Komen
Menangkis propaganda anti-vax, ini adalah jangkaan kematian selepas vaksinasi COVID-19
Share on FacebookShare on Twitter

Pengeluar vaksin COVID-19 Pfizer telah melantik beberapa subkontraktor bagi menjalankan ujian klinikal keberkesanan vaksin Comirnaty. Lebih menarik, Pfizer adalah antara yang terawal menerima kelulusan penggunaan kecemasan vaksin itu daripada US Food and Drug Administration (FDA). Namun, kepantasan Pfizer melunaskan Fasa 3 ujian klinikal mungkin boleh dijelaskan oleh pendedahan menarik yang dilakukan bekas pengarah bahagian syarikat yang menjalankan ujian klinikal itu.

Brook Jackson telah dipecat daripada syarikat yang Bernama Ventavia selepas di menghantar e-mel kepada FDA berkenaan amalan tak berintegriti pihak Ventavia semasa menjalankan ujian klinikal Comirnaty. Dalam aduannya, dia berkongsikan tentang isu seperti:



  1. Peserta ujian klinikal tidak dipantau menggunakan kaedah sepatutnya oleh staf klinikal.
  2. Kelewatan daripada segi pemantauan susulan bagi mengetahui kesan sampingan vaksin
  3. Ketakpatuhan protokol gagal dimasukkan dalam dokumen pelaporan
  4. Vaksin tidak disimpan dalam suhu sepatutnya
  5. Spesimen disalah label
  6. Mengugut staf Ventavia yang didapati melaporkan salah laku.

Yang menimbulkan tanda tanya adalah dia dipecat pada tengah hari 25 September 2020, selepas di menghantar e-mel aduan pada waktu pagi hari yang sama. Kemudian, dalam satu dokumen pembentangan Pfizer kepada ahli penasihat FDA yang diserahkan pada 10 Disember 2020 tidak pula memasukkan aduan Jackson tentang Ventavia dan pada 11 Disember 2020, FDA meluluskan permohonan penggunaan kecemasan Comirnaty keluaran Pfizer.

Negara kita mengharapkan data yang telus daripada FDA. FDA pula mengharapkan yang sama daripada Pfizer. Pfizer pula mengharapkan yang sama daripada Ventavia dan semua subkontraktornya.



Sumber: TheBMJ

Bacaan berkaitan

Dos booster campuran Pfizer dan Sinovac secara off-label bermula 22 Oktober 2021
Warga emas 91 tahun jadi yang pertama terima vaksin COVID-19 Pfizer di UK
Tags: COVID-19pfizer
Hanif Azrai

Hanif Azrai

Hanif Azrai ialah seorang Pembangun Kandungan Senior di SoyaCincau BM, portal teknologi #1 Malaysia. Dia menghasilkan kandungan berkualiti tinggi dan berinformasi sejak 2016.

POPULAR

BUDI95: Kenapa jumlah di pam RON95 lebih tinggi dari bayaran sebenar? Ini sebabnya

BUDI95: Kenapa jumlah di pam RON95 lebih tinggi dari bayaran sebenar? Ini sebabnya

1 October 2025
Xiaomi 17, 17 Pro & 17 Pro Max dilancar: Bateri 7,500mAh, kamera Leica & skrin belakang baru

Xiaomi 17, 17 Pro & 17 Pro Max dilancar: Bateri 7,500mAh, kamera Leica & skrin belakang baru

29 September 2025
Yes tawar iPhone 17 Pro paling mampu milik di Malaysia, dapatkan sekarang

Yes tawar iPhone 17 Pro paling mampu milik di Malaysia, dapatkan sekarang

20 September 2025
Menangkis propaganda anti-vax, ini adalah jangkaan kematian selepas vaksinasi COVID-19

Integriti data ujian klinikal vaksin COVID-19 Pfizer didakwa lemah

3 November 2021
Cari telefon bajet lancar untuk gaming dan bateri tahan lama? Pertimbang OPPO A6 Pro 5G

Cari telefon bajet lancar untuk gaming dan bateri tahan lama? Pertimbang OPPO A6 Pro 5G

2 October 2025
Menyambut era tanpa tunai, kemudahan yang bermanfaat buat semua

Menyambut era tanpa tunai, kemudahan yang bermanfaat buat semua

25 March 2025

Copyright © 2023 · SoyaCincau.com
Mind Blow Sdn Bhd (1076827-P)

  • URUSAN PENGIKLANAN
  • DISCLAIMER

Copyright © 2023 · SoyaCincau.com – Mind Blow Sdn Bhd (1076827-P)3

  • URUSAN PENGIKLANAN
  • DISCLAIMER