Menurut penerbitan terbaru Myeg berkaitan kit ujian pantas COVID-19, mereka kini membukan tawaran pulangan wang kepada pihak yang sudah pun lakukan tempahan untuk membelinya.
Ia hadir sejurus Pihak Berkuasa Peranti Perubatan di bawah Kementerian Kesihatan Malaysia mengumumkan yang pengiklanan serta penjualan produk tersebut tidak mendapat kebenaran daripada pihaknya.
Menurut pihak berautoriti itu lagi, sepatutnya pihak yang ingin berbuat demikian perlu miliki lesen yang sah di bawah Akta Peranti Perubatan 2012 (Akta 373). Salah satu tujuan perlunya lesen ini adalah untuk mengelakkan kekeliruan dalam kalangan orang awam.
Misalnya, kit rapid ini, menurut satu perkongsian daripada KKM, tidak sesensitif kaedah yang sedang KKM gunakan untuk mengesan COVID-19. Jika tidak sensitif, ia mungkin terdedah kepada risiko ralat positif dan seterusnya menimbulkan panik yang tidak munasabah.
Walau bagaimanpaun, jika Myeg masih berhasrat untuk menjual kit ujian pantas itu, mereka boleh memohon lesen khas daripada pihak berkuasa ataupun berdepan dengan hukuman tidak melebihi RM200,000 dan/atau penjara tidak melebihi 2 tahun ataupun kedua-duanya sekali.
Orang ramai yang ingin mengetahui status pendaftara apa-apa kit ujian yang diragui, boleh menghubungi pihak berkuasa PBPP di:
- 03-82300300
- [email protected]
Sumber: Pihak Berkuasa Peranti Perubatan
